執筆：Nori（薬Talk編集長・薬剤師）／調剤薬局勤務26年。管理薬剤師を経て、現在はチェーン薬局の本社部門で店舗運営支援を担当しています。
【はじめにお読みください】
本記事は、患者さんから相談を受ける機会のある方に向けて、GLP-1／GIP受容体作動薬の国内における承認状況を整理することを目的としています。特定の薬剤の使用を推奨するものでも、適応外使用を推奨するものでもありません。
シリーズ最終回です。第1回でリベルサス、第2回でマンジャロを扱いました。今回は、「結局、日本で何が何に承認されているのか」を一枚に整理します。
この整理が必要な理由は単純です。インターネット上の情報は、国内承認薬・海外承認薬・未承認薬が混在しています。患者さんが持ってくる情報も同様です。相談を受けたとき、まずここを切り分けられるかどうかで、話の精度がまったく変わります。
1. 前提：インクレチンとは
GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）とGIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）は、いずれも食事に反応して消化管から分泌されるインクレチンと呼ばれるホルモンです。
共通する特徴は、血糖値が高いときにインスリン分泌を促すという血糖依存的な働きです。このため、単独では低血糖を起こしにくいとされています。
GLP-1には加えて、グルカゴン分泌の抑制、胃内容物の排出遅延、食欲への作用が知られています。この後半2つが、体重の変化と関係します。
2. 国内の承認状況（整理表）
ここが本記事の中心です。同じ有効成分でも、製剤によって承認されている効能・効果が異なります。
| 製剤名 | 有効成分 | 投与 | 受容体 | 国内で承認されている効能・効果 |
|---|---|---|---|---|
| リベルサス | セマグルチド | 経口・1日1回 | GLP-1 | 2型糖尿病 |
| オゼンピック | セマグルチド | 注射・週1回 | GLP-1 | 2型糖尿病 |
| ウゴービ | セマグルチド | 注射・週1回 | GLP-1 | 肥満症 |
| マンジャロ | チルゼパチド | 注射・週1回 | GIP＋GLP-1 | 2型糖尿病 |
| ゼップバウンド | チルゼパチド | 注射・週1回 | GIP＋GLP-1 | 肥満症 |
| ビクトーザ | リラグルチド | 注射・1日1回 | GLP-1 | 2型糖尿病 |
整理すると、こうなります。
- 肥満症の適応を持つのは、ウゴービとゼップバウンド
- それ以外は2型糖尿病の治療薬であり、肥満症の適応はありません
- 成分が同じでも製剤が違えば適応が違う（セマグルチド、チルゼパチドとも該当）
3. 間違えやすい3つのポイント
「ウェゴビー」と「ウゴービ」は同じ薬
海外では Wegovy（ウェゴビー）の表記で知られていますが、日本での製品名はウゴービです。海外の報道や論文を参照するときは、この表記の違いに注意してください。同じものを別の薬だと誤解している例をよく見ます。
「サクセンダ」は国内で肥満症に承認されていません
リラグルチドは、国内では2型糖尿病治療薬ビクトーザとして承認されています。一方、海外で肥満症に用いられるサクセンダ（リラグルチド）は、国内では承認されていません。
国内未承認の医薬品は、有効性・安全性が国内で評価されていません。個人輸入等で入手した場合、健康被害が生じても医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
肥満症の適応があっても、誰でも使えるわけではない
ウゴービ・ゼップバウンドには、BMIや合併する健康障害に関する条件が定められています。食事療法・運動療法を行ってもなお十分な効果が得られない場合に、医師が肥満症と診断したうえで検討される薬です。
「肥満症の適応がある」と「体重を落としたい人が使える」は、まったく別の話です。肥満症は、健康障害を伴うまたは伴うことが予測される医学的な疾患概念であり、体型の問題ではありません。
4. 副作用の傾向
インクレチン関連薬に共通して、消化器症状が高頻度で報告されています。
| 症状 | 背景 |
|---|---|
| 吐き気・嘔吐 | 使用開始初期や増量時に多い |
| 下痢・便秘 | 消化管への作用 |
| 胃もたれ・腹部膨満 | 胃排出の遅延による |
| 食欲低下 | 作用機序に由来する |
加えて、添付文書には急性膵炎、低血糖（他の糖尿病治療薬との併用時）、胆嚢・胆管に関する疾患などが記載されています。
記載内容・頻度・注意事項は製剤ごとに異なります。必ず該当製剤の添付文書をご確認ください。
5. 相談を受けたときの確認手順
実務としては、次の順で切り分けると整理しやすいと感じています。
- どの製剤の話か——商品名を確認する。海外名で言われている可能性もある
- 国内承認薬か——未承認薬・個人輸入品の場合は、救済制度の対象外となり得ることを伝える
- 入手経路——医師の処方か、それ以外か
- 併用薬——特に他の糖尿病治療薬との併用は低血糖のリスクに関わる
- 症状——消化器症状の有無。強い腹痛は急性膵炎の可能性を考える必要がある
相談してくる方は、既に何らかの情報を持っています。否定から入ると、次から相談してもらえなくなります。正確な情報を渡し、医師に相談する道筋をつくることを優先したほうが、結果として安全につながります。
まとめ
- 国内で肥満症の適応を持つのは、ウゴービとゼップバウンド
- リベルサス・オゼンピック・マンジャロ・ビクトーザは2型糖尿病の治療薬
- 成分が同じでも、製剤によって適応が異なる
- ウェゴビー＝ウゴービ。サクセンダは国内未承認
- 肥満症の適応がある薬にも、使用条件がある
- 未承認薬・個人輸入品は、副作用被害救済制度の対象外となる場合がある
シリーズ記事
- 第1回 リベルサスはダイエット薬ではありません｜適応・作用機序・リスク
- 第2回 マンジャロとリベルサスの違い｜GIP／GLP-1と、承認されている効能・効果
- 第3回 この記事
参考
- PMDA 医薬品情報検索（添付文書・インタビューフォーム）——各製剤の効能・効果、用法・用量、副作用の一次情報
- PMDA 医薬品副作用被害救済制度
- 一般社団法人 日本肥満学会
- 一般社団法人 日本糖尿病学会
※ 本記事は執筆時点の公開情報に基づく一般的な情報提供です。承認状況は変更される場合がありますので、最新情報はPMDAの添付文書情報等でご確認ください。個別の治療方針は医師の診断に基づきます。自己判断での使用・中止は避け、医師・薬剤師にご相談ください。
