コルヒチンは1日1.5mgまでになりました｜「3〜4mgを6〜8回」が消えた2026年6月2日の用法変更

コルヒチンの用法・用量が変わりました。2026年6月2日です。

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長いこと添付文書に載っていた「1日3〜4mgを6〜8回に分割」という書き方が、消えました。いまは1日1.5mgまでです。

「急に変わった」と感じた方が多いと思います。調べてみると、急ではありませんでした。16年かけて3段階で降りてきて、最後の1段だけが急だったのです。

何が変わったのか

2026年6月2日の改訂指示（医薬薬審発0602第1号・医薬安発0602第1号）の新旧対照が、いちばん分かりやすいです。

	改訂前	改訂後
痛風発作の緩解	1日3〜4mgを6〜8回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する	1回0.5〜1.0mgを1日1回又は2回経口投与する。ただし、1日の総投与量は1.5mgを超えないこと
痛風発作の予防	1日0.5〜1mg、発作予感時には1回0.5mg　——変更なし
家族性地中海熱	1日0.5mgを1〜2回、最大1.5mgまで　——変更なし

変わったのは「痛風発作の緩解」だけです。予防と家族性地中海熱は、もともと1.5mgの枠に収まっていたので手が入っていません。

そして上限だけでなく、飲み方も変わりました。「6〜8回に分割」が「1日1回又は2回」になっています。

実は3段階で降りてきていました

改訂指示を古いほうから並べると、流れが見えます。

第1段：2010年6月1日——「1.8mgまでが望ましい」

このとき同時に、CYP3A4を強く阻害する薬剤・P糖蛋白阻害薬との併用が禁忌になり、後で出てくる海外試験の結果も［その他の注意］に入りました。

ただし——用法・用量そのものは「1日3〜4mgを6〜8回に分割」のまま残りました。注意書きで「1.8mgまでにとどめるのが望ましい」と言いながら、公式の用量は3〜4mg。このねじれが16年続いたことになります。

第2段：2026年2月24日——警告の新設と、1.8mg→1.5mg

ここで大きく動きました。警告の項が新設されます。

数字がここで1.8mgから1.5mgに変わっています。同時に、旧記載にあった「1回0.5mgを投与し、疼痛発作が緩解するまで3〜4時間ごとに投与する」という文も削られ、「1回量、1日量及び投与期間は国内の最新のガイドラインを参考にすること」に置き換わりました。

第3段：2026年6月2日——用法・用量そのものを書き換え

そして冒頭の改訂です。ここでようやく用法・用量の本文が1.5mgになりました。

この通知の番号に注目してください。「医薬薬審発」と「医薬安発」の連名です。2月・3月の改訂は医薬安発（安全対策）だけでした。

用法・用量は承認事項なので、書き換えるには審査部門が関わります。連名になっているのは、今回が「注意書きの変更」ではなく「承認内容の変更」だからです。

なぜ1.5mgなのか

理由は2つあります。

① 増やしても効きは変わらず、下痢だけ増えた

添付文書の「15.1 臨床使用に基づく情報」に、根拠が載っています。

2.7倍飲んでも、効きは同じ。増えたのは副作用だけでした。この試験は2010年のもので、同じ年の改訂で［その他の注意］に載っています。

コルヒチンは治療域が狭く、中毒量との差が小さい薬です。しかも警告にあるとおり血液透析で除去できません。「効かないから増やす」が最も危険な薬のひとつ、ということになります。

② 1.5mgは0.5mg錠でちょうど3錠

もうひとつは、単純な話です。

試験で使われた低用量は1.8mg/日でした。ところが日本のコルヒチン錠は0.5mg錠しかありません。1.8mgは3.6錠で、割り切れません。

用量	0.5mg錠なら
1.8mg（試験の低用量）	3.6錠	割り切れない
1.5mg（現行の上限）	3錠	ちょうど
2.0mg	4錠	1.8mgを超える

1.8mgを超えない、錠剤で割り切れる、いちばん大きい数字が1.5mgです。なぜ1.5mgという数字を選んだかは改訂指示に書かれていませんが、0.5mg錠3錠という区切りは、現場で運用するうえで意味があります。

なお、1回量が「0.5〜1.0mg」になったのもここに効いています。1錠か2錠。それを1日1〜2回。合計で3錠まで。

いちばん大事な変化は、数字ではありません

警告の文言を、2月と6月で並べてみます。

時期	警告の書きぶり
2010年6月〜	1日1.8mgまでの投与にとどめることが望ましい（用法・用量は1日3〜4mgのまま）
2026年2月〜	1日量1.5mgを超える高用量の投与は、臨床上やむを得ない場合を除き避けること
2026年6月〜	本剤の承認された用量を超えて投与しないこと

薬局で何が起きるか

問題は、旧用法で書かれた処方箋です。

「1回1錠　疼痛時　3〜4時間ごと　10回分」のような書き方は、旧添付文書にそのまま沿ったものでした。2026年6月2日より前なら、添付文書どおりです。いまは違います。

③がポイントです。「添付文書と違います」ではなく「6月2日に用法・用量そのものが変わりました」と言えば、話が早く済みます。長年この処方で問題がなかった先生ほど、変更を知らない可能性があります。

また、痛風発作の予防（1日0.5〜1mg）は変わっていません。緩解と予防を混同しないよう、どちらの目的の処方かを確認するのが先です。

併用禁忌も、3月に1つ増えています

用量の話に隠れていますが、2026年3月17日（医薬安発0317第1号 別紙25）で併用禁忌に1剤追加されました。

追加されたのがセリチニブ（ジカディア）です。

この併用禁忌には「肝臓又は腎臓に障害のある患者に使用する場合」という限定が付いています。肝腎機能が正常なら併用注意です。ここを読み飛ばすと過剰な照会になるので、条件つきの禁忌だと覚えておく必要があります。

実務でいちばん当たるのはクラリスロマイシンだと思います。ピロリ除菌のボノサップ・ラベキュアも、名指しで入っています。

まとめ

• ◻️　痛風発作の緩解は1回0.5〜1.0mgを1日1〜2回、1日1.5mgまで（＝0.5mg錠で3錠）
• ◻️　変わったのは2026年6月2日（医薬薬審発0602第1号・医薬安発0602第1号）
• ◻️　旧用法の「1日3〜4mgを6〜8回に分割」は消えた
• ◻️　予防（1日0.5〜1mg）と家族性地中海熱は変更なし
• ◻️　1.5mgの根拠は「増やしても効きが同じで下痢が増えた」海外試験（低用量1.8mg/日 vs 高用量4.8mg/日）
• ◻️　1.8mgは0.5mg錠で3.6錠。割り切れる上限が1.5mg＝3錠
• ◻️　警告は「望ましい」→「やむを得ない場合を除き避ける」→「超えて投与しない」と16年で例外が消えた
• ◻️　2026年3月17日に併用禁忌へセリチニブ追加（肝・腎障害患者に使用する場合）
• ◻️　コルヒチン中毒は強制利尿でも血液透析でも除去できない

「1日3〜4mgを6〜8回」は、長く教科書に載っていた書き方です。覚えているほうが危ない改訂になりました。

参考にした一次資料

• コルヒチン錠0.5mg「タカタ」添付文書（2026年6月改訂 第4版、用法変更・用量変更）
• 2026年6月2日 医薬薬審発0602第1号・医薬安発0602第1号 別紙1（使用上の注意の改訂指示）
• 2026年3月17日 医薬安発0317第1号 別紙25（併用禁忌の追加）
• 2026年2月24日 医薬安発0224第1号 別紙1（警告の新設）
• 2010年6月1日 薬食安発0601第1号 別紙6（用法・用量に関連する使用上の注意の新設）
• 高尿酸血症・痛風の治療ガイドライン第3版（2022年追補版）※添付文書7.1が参照を求める文献1
• Terkeltaub RA, et al. Arthritis Rheum. 2010;62(4):1060-1068（添付文書15.1.1の文献7）