ベピオウォッシュゲル5%は、過酸化ベンゾイル（BPO）を5%含むゲルで、塗って5〜10分後に洗い流す使い方（短時間接触療法）の薬です。2025年6月に発売されました。ベピオゲル・ローション（2.5%、塗ったまま）とは濃度も使い方も違い、どちらの添付文書にも「取り違えないように」という注意があります。
本サイトは、薬剤師をはじめとする医療従事者向けの情報提供サイトです。記載内容は告示・通知・添付文書などの原文を確認したうえでまとめています。一般の方が医薬品の使用を判断される際は、必ず医師・薬剤師にご相談ください。
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この記事では、添付文書とインタビューフォームで確かめられることだけを並べます。
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ベピオウォッシュゲル5%の基本
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 有効成分 | 過酸化ベンゾイル 1g中50mg（5%） |
| 効能・効果 | 尋常性ざ瘡（結節及び嚢腫には他の適切な処置を行う） |
| 用法・用量 | 1日1回、洗顔後、患部に適量を塗布し、5～10分後に洗い流す |
| 規制区分 | 処方箋医薬品 |
| 製造販売 | マルホ株式会社 |
| 承認・薬価収載・発売 | 2025年3月27日承認、2025年5月21日薬価収載、2025年6月16日発売 |
| 貯法・有効期間 | 室温保存・24箇月 |
なぜ「洗い流す」のか
国内には、それまで短時間接触療法のニキビの薬がありませんでした。インタビューフォームの開発の経緯には、欧米では最大10%の短時間接触療法用製剤が使われていること、国内の新しい選択肢としてベピオゲル2.5%の新用量医薬品として5%製剤を開発したことが書かれています。
本剤は、洗浄力の高いアニオン性界面活性剤 2 種類を配合し、高濃度の主薬成分を含む製剤を塗布部位から手早く除去することができるように設計した短時間接触療法用ゲル剤である。
濃度は第Ⅱ相試験で5%と10%を比べ、有効性は同程度、有害事象や皮膚刺激性は濃度に応じて増える傾向だったため5%が選ばれています（Ⅴ.5）。
なお、2.5%製剤より刺激が少ないかどうかを直接比べた試験は、インタビューフォームにはありません。「洗い流すから刺激が少ない」とは言い切れません。
市販されていません。通販でも買えません
先に結論を書きます。ベピオゲルもベピオウォッシュゲルも「処方箋医薬品」です。
処方箋医薬品
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
ドラッグストアにも、Amazonや楽天にもありません。「市販で買えるベピオゲル」は存在しない、というのが答えです。皮膚科を受診して処方を受ける必要があります。
通販サイトで似た名前の商品が出てくることがありますが、過酸化ベンゾイルを含む国内承認の外用薬は、いずれも処方箋医薬品です。個人輸入品は品質・安全性が保証されません。
濃度が2倍違います。添付文書がわざわざ注意しています
| ベピオゲル／ローション | ベピオウォッシュゲル | |
|---|---|---|
| 過酸化ベンゾイル | 2.5%（25mg/g） | 5%（50mg/g） |
| 使い方 | 塗ってそのまま | 塗って5〜10分後に洗い流す |
| 臨床試験の年齢 | 12歳未満は実施なし | 9歳未満は実施なし |
〈ベピオウォッシュゲル5%〉本剤の有効成分濃度及び用法・用量は、過酸化ベンゾイル2.5%製剤と異なることに注意すること。
〈ベピオゲル2.5%〉本剤の有効成分濃度及び用法・用量は、過酸化ベンゾイル5%製剤と異なることに注意すること。
お互いに「違うから注意しろ」と書き合っています。ここまで書かれるのは、取り違えが実際に想定されているということです。
保管：ゲル・ローションは「25℃以下」、ウォッシュゲルは「室温」
「常温で置いておいていいですか」と聞かれたら、製剤によって答えが違います。
〈ベピオゲル2.5%・ベピオローション2.5%〉凍結を避け、25℃以下に保存すること。（有効期間 ゲル24箇月、ローション22箇月）
〈ベピオウォッシュゲル5%〉室温保存（有効期間 24箇月）
ゲル・ローションには「25℃以下」という上限があり、凍らせてもいけません。夏に25℃を超える場所に置かないよう伝えます。なお、冷蔵庫に入れるよう求める記載は、どちらの添付文書にもありません。
妊娠中・授乳中：3製剤とも同じ書き方
9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中への移行は不明である。
禁忌ではありません。使うかどうかは、処方医が有益性と危険性を比べて決める、という書き方です。「妊娠に気づかずに使っていた」と相談されたら、自分の判断で続けたりやめたりせず、処方医に妊娠を伝えて相談するよう案内します。
「ニキビが増えた」と言われたとき
まず確認したいのは、本当にニキビが増えたのか、皮膚の副作用が出ているのかです。頻度を見てください。
3つとも1割を超えています。赤くなって皮がむけて、ヒリヒリする——患者さんが「ニキビが増えた」「悪化した」と表現する見た目と重なります。
ただし、放置してよいという意味ではありません。添付文書はこう書いています。
本剤の使用中に皮膚剥脱（鱗屑・落屑）、紅斑、刺激感、腫脹等があらわれることがある。紅斑や腫脹が顔面全体や頚部にまで及ぶ症例も報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
顔全体や首まで広がる例が報告されています。「最初はこんなものです」と言い切らず、広がっているか／腫れているかを聞いてください。広がっていれば受診勧奨の場面です。
交付時に必ず伝える5点
14.1.3 本剤は漂白作用があるので、髪、衣料等に付着しないように注意すること。
14.1.5 切り傷、すり傷、湿疹のある皮膚への塗布は避けること。
14.1.6 眼、口唇、鼻翼及び粘膜を避けながら、患部に塗布すること。……万一、眼に入った場合は直ちに水で洗い流すこと。
14.1.2 他の外用剤と併用する場合は、皮膚刺激症状が増すおそれがあるため注意すること。
8.3 本剤の使用中には日光への曝露を最小限にとどめ、日焼けランプの使用、紫外線療法は避けること。
- ◻️ 枕カバー・タオル・衣類が脱色します。白いタオルを使う、と伝えると納得されます
- ◻️ 髪にも付けない。前髪がかかる額に塗るときは要注意です
- ◻️ 目・唇・小鼻のわきは避ける
- ◻️ 他の塗り薬と重ねると刺激が増す（ディフェリン等を併用しているか確認）
- ◻️ 日焼けを避ける。日焼けサロンは不可
1つめは、言い忘れると必ずクレームになります。「枕カバーが色落ちした」は実際によくある話です。薬の説明より先に伝えてもいいくらいだと思っています。
試験でわかっていること：顔はプラセボ対照、体幹部は非対照
| 試験 | 対象 | 結果（12週） | 副作用 |
|---|---|---|---|
| 第Ⅲ相 プラセボ対照（M605110-05） | 顔面のざ瘡 | 総皮疹数の減少率 55.90%（プラセボ群より有意に高い） | 本剤 15.8%（19/120例）、プラセボ 11.7%（15/128例）。主なもの：適用部位紅斑 5.8%、刺激感 4.2%、皮膚剥脱 2.5% |
| 第Ⅲ相 非対照（M605110-06） | 体幹部（胸部又は背部）のざ瘡 | 対照群なし | 21.4%（9/42例）。主なもの：適用部位紅斑 11.9% |
効能・効果は「尋常性ざ瘡」で部位の限定はありませんが、プラセボと比べて有効性を検証したのは顔面です。胸や背中に出ている処方は、非対照試験（42例）のデータがある、という位置づけです。
小児：「9歳以上で試験済み」ではない
9歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
第Ⅲ相プラセボ対照試験（M605110-05 試験）14)及び第Ⅲ相非対照試験（M605110-06 試験）15)では 9 歳以上 49 歳以下の患者を対象に試験を実施した。実際に本剤を投与された患者の最小年齢は、第Ⅲ相プラセボ対照試験（M605110-05 試験）では 12 歳、第Ⅲ相非対照試験（M605110-06 試験）では 14 歳であった。
対象年齢は9歳からでしたが、実際に使った最年少は12歳です。9〜11歳での使用経験は試験にはありません。「ベピオゲルは12歳から、ウォッシュゲルは9歳から使える」と読み比べるのは、添付文書の書き方の違いを読みすぎです。
ほかの塗り薬と重ねると：ディフェリン併用で刺激が増えた
14.1.2「他の外用剤と併用する場合は、皮膚刺激症状が増すおそれがある」の根拠として、インタビューフォームはベピオゲル2.5%の試験を挙げています。
| ベピオゲル2.5% 長期投与試験 | アダパレン併用あり（36例） | 併用なし（195例） |
|---|---|---|
| 適用部位刺激感 | 30.6% | 16.9% |
| 適用部位紅斑 | 25.0% | 11.8% |
| 皮膚剥脱 | 22.2% | 17.4% |
| 接触性皮膚炎 | 8.3% | 2.1% |
ウォッシュゲル自体の併用データではありませんが、ディフェリンゲルと一緒に出ている処方では、刺激の出方を聞く理由になります。
まとめ
- ベピオゲル・ウォッシュゲルとも処方箋医薬品。市販・通販では買えない
- ウォッシュゲルは5%（ゲル・ローションは2.5%）。塗って5～10分後に洗い流す
- 有効性をプラセボと比べて検証したのは顔面。体幹部は非対照試験（42例）
- 小児：9歳未満は試験なし。実際に使った最年少は12歳
- 2.5%製剤より刺激が少ないという比較データはない。ほかの外用剤との併用で刺激が増すおそれ
- 漂白作用：髪・衣料・タオルにつけない
参考文献
- ベピオウォッシュゲル5% 添付文書（2025年5月改訂 第2版）（マルホ株式会社）
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/730155_2699712Q3024_1_01（2026年11月7日に原文と照合） - ベピオウォッシュゲル5% インタビューフォーム（2025年5月作成 第2版）
https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/730155_2699712Q3024_1_001_IF.pdf（2026年11月7日に原文と照合） - ベピオゲル2.5%／ベピオローション2.5% 添付文書（2026年5月改訂 第5版）
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/730155_2699712Q1021_1_13（2026年11月7日に原文と照合。貯法・9.5・9.6は11月10日に照合）
