セルフメディケーション関連機器、いちばん安く3機能そろえる組み合わせ|地域支援体制加算2〜5

セルフメディケーション関連機器、いちばん安く3機能そろえる組み合わせ 地域支援体制加算2〜5 調剤報酬・制度改正
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[PR]本記事には広告(アフィリエイトリンク)を含みます。特定の製品を推奨するものではありません。施設基準を満たすかどうかは、購入前にご自身で承認番号・認証番号をご確認ください。

執筆:Nori(薬Talk編集長・薬剤師)/調剤薬局勤務26年。

地域支援・医薬品供給対応体制加算2〜5の施設基準にある「セルフメディケーション関連機器を3つ以上」。いちばん安く3機能そろえる組み合わせは、体重計+握力計+体温計です。このうち2つは承認・認証の確認すら要りません。

まず、要件の確認

次に掲げるセルフメディケーション関連機器のうち少なくとも3つについて、患者の求めに応じて使用できるよう設置していること。

①体重計 ②体温計 ③血圧測定器 ④体組成計(体脂肪率、BMI等を含むもの) ⑤血中酸素飽和度測定器(パルスオキシメータ) ⑥握力計 ⑦骨密度測定器 ⑧心電計

そして疑義解釈で、条件が2つ足されています。

  • 体重計、握力計を除き、承認又は認証を得た医療機器である必要がある(その2 問5)
  • 1製品が複数の機能を兼ね備えている場合、3つの機能を果たせるなら3製品未満でもよい(その2 問6)

いちばん安い組み合わせ

ここから逆算すると、答えははっきりします。

組み合わせ承認・認証の確認備考
① 体重計 + ⑥ 握力計 + ② 体温計体温計だけ体重計は既にあることが多い。実質、握力計と体温計を足すだけ
④ 体組成計(①も兼ねる)+ ⑥ 握力計体組成計だけ2機能+1機能=3機能。ただし体組成計が医療機器である必要がある
③ 血圧計 + ⑤ パルスオキシメータ + ② 体温計3つとも健康サポート的には充実。確認の手間は増える

握力計は、承認・認証が不要なうえに数千円です。1機能をいちばん安く足せます。フレイルの話題にもつながるので、置いておいて損はありません。

逆にいちばん危ないのが④体組成計です。家庭用には医療機器の承認・認証を受けていない製品が多く流通しています。「体組成計だから大丈夫」は通りません。

確認のしかた

製品の箱、本体の表示、または添付文書で、次の記載を探します。

  • 医療機器認証番号(第三者認証機関による認証)
  • 医療機器承認番号(厚生労働大臣の承認)
  • あわせて「管理医療機器」または「高度管理医療機器」の表示
  • 注意:「一般医療機器」(クラスⅠ)は届出のみで、承認も認証も受けていません。疑義解釈は「承認又は認証を得た医療機器」と書いているため、届出番号しかない製品は要件を満たさない読みになります。確実なのは、認証番号または承認番号のある製品を選ぶことです

いずれの番号もない製品は医療機器ではありません。通販で買う場合は、商品ページの仕様欄に番号が書かれているかを見てください。書かれていなければ、メーカーの製品ページで確認します。

番号は照合できます。PMDAが認証品目リストをExcelで公表しており、認証番号・販売名・一般的名称・業者名を検索できます。認証番号は16桁です。桁数が合わない記載は、それだけで誤りとわかります。

すでに置いてある機器も、一度見直しておくと安全です。患者さん向けに気軽に置いたものが混ざっていることがあります。

機器の一覧と、承認・認証の要否

⑦骨密度測定器と⑧心電計は、薬局に置くには高額なため、ここでは扱いません。

機器承認・認証備考
① 体重計承認・認証は不要薬局に既にあることが多い楽天市場で見る / Amazonで見る
⑥ 握力計承認・認証は不要数千円。1機能をいちばん安く足せる楽天市場で見る / Amazonで見る
② 体温計承認・認証が必要電子体温計は管理医療機器。認証番号の表示を確認する楽天市場で見る / Amazonで見る
③ 血圧測定器承認・認証が必要上腕式が一般的。認証番号の表示を確認する楽天市場で見る / Amazonで見る
④ 体組成計承認・認証が必要家庭用には医療機器でない製品が多い。ここが要注意楽天市場で見る / Amazonで見る
⑤ パルスオキシメータ承認・認証が必要認証番号の表示を確認する楽天市場で見る / Amazonで見る

※ リンク先は楽天市場の検索結果です。個別の製品が施設基準を満たすかどうかは保証できません。承認番号・認証番号の有無を必ずご自身でご確認ください。

設置のしかたにも条件があります

通知は「患者の求めに応じて使用できるよう設置していること」と書いています。倉庫にしまってあるのは設置とは言えません。患者さんが使える場所に、使える状態で置く必要があります。

あわせて、同じコ項には健康相談または健康教室を行うことも入っています。機器を置くだけでなく、使ってもらう導線までが要件です。

まとめ

  • 8種類のうち3機能以上。1製品が兼ねてもよい
  • 体重計と握力計は承認・認証の確認が不要。最安の組み合わせはここから作る
  • ④体組成計が落とし穴。家庭用は医療機器でないことがある
  • カテゴリではなく型番で決まる。承認番号・認証番号を確認する
  • 「患者の求めに応じて使用できるよう設置」まで含めて要件

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出典

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